Fezolinetanto (Veoza) e outras opções sem hormônio para os fogachos
Fezolinetanto (Veoza) na Anvisa: como age, fígado, elinzanetant (Lynkuet) e as alternativas
Resumo rápido
- O fezolinetanto (Veoza) bloqueia, no cérebro, o sinal que dispara o fogacho. Não é hormônio.
- A Anvisa publicou o registro em 22 de junho de 2026; até 7 de novembro, ele não estava à venda no Brasil.
- Nos estudos, foram 2 a 2,5 fogachos a menos por dia que com placebo, já na 4ª semana.
- Exige exames do fígado antes e nos primeiros meses e não combina com alguns remédios.
- A reposição hormonal segue como o tratamento mais eficaz para quem pode usá-la.
Imagine uma mulher de 55 anos que tratou um câncer de mama há sete anos e já encerrou o tratamento. Os fogachos a acordam três vezes por noite, e ela leu que a Anvisa liberou um "remédio novo para fogacho, sem hormônio". Serve para ela?
O remédio é o fezolinetanto (Veoza), escrito fezolinetant fora do Brasil. A visão geral sem hormônio está em menopausa sem hormônios.
O que Você Precisa Saber
É uma classe nova. É o primeiro remédio sem hormônio criado especificamente para os fogachos.
Aprovado não é o mesmo que disponível. A chegada às farmácias está prevista para o primeiro semestre de 2027.
O fígado pede atenção. A lesão hepática grave é rara, mas ganhou alerta em destaque da FDA.
Ele trata o calor, não o resto. Não protege o osso nem trata a secura vaginal.
Como o fezolinetanto age: o termostato e a fechadura
Os fogachos nascem no hipotálamo, o centro de temperatura do cérebro; veja ondas de calor na menopausa.
grupo de neurônios do hipotálamo que produz kisspeptina, neurocinina B e dinorfina. Sem o freio do estrogênio, eles enviam sinais em excesso ao centro de temperatura.
Pense assim: a neurocinina B é a chave, e o receptor de neurocinina 3, a fechadura do termostato. Sem estrogênio, a chave gira o tempo todo, e o termostato liga o resfriamento sem motivo: rubor, suor e coração acelerado. A reposição hormonal devolve o freio; o fezolinetanto tapa a fechadura, sem repor hormônio nenhum.
O que os estudos SKYLIGHT mostraram
Nos estudos SKYLIGHT 1 e 2, com mulheres que tinham ao menos sete fogachos moderados ou intensos por dia, o fezolinetanto 45 mg, a dose aprovada, levou a cerca de 2 a 2,5 fogachos a menos por dia do que o placebo, na 4ª e na 12ª semanas. A intensidade também diminuiu, de forma mais modesta.
Veja que o placebo também alivia; o que conta é a diferença.
No SKYLIGHT 4, com 1.830 mulheres acompanhadas por 52 semanas, o fezolinetanto não aumentou a hiperplasia (espessamento anormal) nem o câncer de endométrio, pelos critérios de segurança definidos antes do estudo.
Fígado, contraindicações e interações
enzimas do fígado medidas no sangue. Quando sobem muito, sinalizam agressão ao fígado.
Em dezembro de 2024, a FDA pôs em destaque o risco raro de lesão hepática grave; no caso descrito pela FDA, ela surgiu após cerca de 40 dias de uso.
Os exames do fígado:
- FDA: antes, todo mês nos três primeiros meses e aos 6 e 9 meses.
- Agência Europeia de Medicamentos (EMA, 2025): antes e todo mês nos três primeiros meses; depois, conforme a avaliação clínica.
Coceira, pele ou olhos amarelados, urina escura ou fezes claras pedem parar o remédio e procurar o médico.
enzima do fígado que desmonta o fezolinetanto. Remédios que a bloqueiam aumentam o nível dele no sangue.
O fezolinetanto é contraindicado na gravidez e com bloqueadores moderados ou fortes do CYP1A2, como fluvoxamina, ciprofloxacino, enoxacino e anticoncepcionais com etinilestradiol. Não é recomendado com doença grave dos rins ou moderada a grave do fígado, nem durante o tratamento de um câncer; começar depois dos 65 anos e combinar com a reposição hormonal não foram estudados. Dose, troca e suspensão são decisões com o médico.
Elinzanetant (Lynkuet): o segundo da classe
O elinzanetant (Lynkuet), ainda sem nome oficial em português, bloqueia os receptores de neurocinina 1 e 3 e é tomado ao deitar. A FDA o aprovou em 24 de outubro de 2025, e a União Europeia, em novembro de 2025, também para os fogachos do tratamento anti-hormonal do câncer de mama. Até 7 de novembro de 2026, não encontrei registro dele na Anvisa.
Nos estudos OASIS 1 e 2, o elinzanetant 120 mg levou a cerca de 3 fogachos a menos por dia do que o placebo e melhorou o sono. No OASIS 4, com 474 mulheres tratando câncer de mama com tamoxifeno ou inibidor de aromatase, foram cerca de 3,5 a menos por dia.
Opções para os fogachos: como se comparam
A reposição hormonal segue como a mais eficaz para quem pode usá-la; veja reposição hormonal na menopausa.
| Opção | Como age | Eficácia aproximada | Cuidados |
|---|---|---|---|
| Reposição hormonal (estradiol) | Devolve o estrogênio | Cerca de 75% menos fogachos (Cochrane) | Não usar após câncer de mama, infarto ou AVC; com útero, progestagênio |
| Fezolinetanto (Veoza) | Bloqueia o receptor de neurocinina 3 | 2 a 2,5 a menos por dia que o placebo | Exames do fígado; interações; sem venda no Brasil |
| Elinzanetant (Lynkuet) | Bloqueia os receptores de neurocinina 1 e 3 | Cerca de 3 a menos por dia que o placebo | Sonolência; sem registro no Brasil |
| Paroxetina em dose baixa | Antidepressivo | Melhora leve a moderada | Evitar com tamoxifeno |
| Venlafaxina ou desvenlafaxina | Antidepressivo | Venlafaxina: 47,6% contra 28,6% com placebo | Retirar aos poucos |
| Gabapentina | Anticonvulsivante | Reduz número e intensidade | Sonolência e tontura; função dos rins |
| Oxibutinina | Remédio de bexiga hiperativa | Reduz os fogachos | Boca seca; cautela com a memória em idosas |
Para quem faz sentido. Fogachos moderados ou intensos com contraindicação ao estrogênio ou decisão de não usar hormônio, também depois dos 60; veja reposição hormonal depois dos 60.
Câncer de mama. Durante o tratamento anti-hormonal, o fezolinetanto não é recomendado; depois dele, como no caso do início, a decisão é individual, com o oncologista; veja reposição hormonal e câncer de mama.
Na minha visão, o fezolinetanto amplia as escolhas sem aposentar as anteriores. Veja como funciona o tratamento da menopausa com endocrinologista em São Paulo.
O que não tem evidência
Pela The Menopause Society (2023), suplementos, fitoterápicos, produtos de soja, cannabis, acupuntura, clonidina e pregabalina não são recomendados para fogachos; a cimicífuga tem relatos de lesão no fígado, e as isoflavonas têm efeito pequeno e incerto.
Sem remédio, têm evidência a terapia cognitivo-comportamental, a hipnose clínica e a perda de peso. No tratamento, sempre priorizo trabalhar em conjunto com nutricionista, psicólogo e educador físico. Mais sobre a fase no guia completo da menopausa.
Principais Pontos
Erros Comuns
Perguntas Frequentes
- Para que serve o fezolinetanto (Veoza)?
Para os fogachos e suores noturnos moderados a intensos da menopausa. Ele bloqueia o receptor de neurocinina 3, que dispara o calor quando o estrogênio diminui. Não é hormônio nem trata a secura vaginal. A dose aprovada é de 45 mg uma vez ao dia, e a decisão de usar é com o médico.
- O fezolinetanto (Veoza), liberado pela Anvisa, já está à venda?
Ainda não. A Anvisa publicou o registro em 22 de junho de 2026, mas, até 7 de novembro de 2026, não encontrei o remédio à venda no Brasil. A previsão divulgada é de chegada às farmácias no primeiro semestre de 2027. Quando chegar, exigirá avaliação médica e exames do fígado.
- Quais são os efeitos colaterais do fezolinetanto (Veoza)?
Os mais comuns são diarreia (3,2%) e insônia (3,0%), além do aumento das enzimas do fígado (TGO e TGP). O efeito mais sério, raro, é a lesão hepática, que pede parar o remédio e procurar o médico. No SKYLIGHT 4, não aumentou a hiperplasia nem o câncer de endométrio.
- O fezolinetanto (Veoza) faz mal para o fígado?
Pode, raramente: em dezembro de 2024, a FDA pôs um alerta de lesão hepática grave em destaque. Por isso, fazem-se exames do fígado antes de começar e todo mês nos três primeiros meses; nos Estados Unidos, também aos 6 e 9 meses. Doença do fígado moderada ou grave impede o uso.
- O fezolinetanto (Veoza) funciona tão bem quanto a reposição hormonal?
A comparação é indireta, de estudos diferentes. Numa revisão Cochrane, o estrogênio reduziu os fogachos em cerca de 75%, e a reposição segue como a mais eficaz para quem pode usá-la. O fezolinetanto levou a 2 a 2,5 fogachos a menos por dia que o placebo: é alternativa para quem não pode ou não quer hormônio.
- Quem teve câncer de mama pode usar fezolinetanto (Veoza)?
Depende da fase. Durante quimioterapia, radioterapia ou tratamento anti-hormonal, como tamoxifeno ou inibidor de aromatase, ele não é recomendado, por falta de estudos. Com o tratamento encerrado, a decisão é individual, avaliando benefício e risco com o oncologista. Com tamoxifeno, venlafaxina e escitalopram costumam ser mais seguros que a paroxetina.
- Quando o elinzanetant (Lynkuet) chega ao Brasil?
Não há data. Aprovado nos Estados Unidos em outubro de 2025 e na União Europeia em novembro, ele não tinha registro na Anvisa até 7 de novembro de 2026. Bloqueia os receptores de neurocinina 1 e 3, é tomado ao deitar, melhorou o sono e pode dar sonolência e cansaço.
- Existe remédio natural para fogacho que funcione?
Não com evidência consistente. Pela The Menopause Society (2023), suplementos, fitoterápicos e produtos de soja não são recomendados para fogachos, e a cimicífuga tem relatos de lesão no fígado. As isoflavonas têm efeito pequeno e incerto. Sem remédio, a terapia cognitivo-comportamental, a hipnose clínica e a perda de peso têm evidência.
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Consulta presencial: agende sua consulta com o Dr. Rodrigo Bomeny no Instituto Aster (Campo Belo) ou no Hospital Israelita Albert Einstein (Perdizes), em São Paulo.
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Referências
- Lederman S, Ottery FD, Cano A, et al. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023;401(10382):1091-1102. doi:10.1016/S0140-6736(23)00085-5.
- Johnson KA, Martin N, Nappi RE, et al. Efficacy and safety of fezolinetant in moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause: a phase 3 RCT (SKYLIGHT 2). J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(8):1981-1997. doi:10.1210/clinem/dgad058; Neal-Perry G, Cano A, Lederman S, et al. Safety of fezolinetant for vasomotor symptoms associated with menopause: a randomized controlled trial (SKYLIGHT 4). Obstet Gynecol. 2023;141(4):737-747. doi:10.1097/AOG.0000000000005114.
- European Medicines Agency. Veoza (fezolinetant): resumo das características do medicamento (seções 4.2 a 4.8 e 5.1); Direct Healthcare Professional Communication: risk of drug-induced liver injury and new recommendations on monitoring of liver function before and during treatment. 13 de janeiro de 2025; Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Fezolinetant (Veoza): risk of liver injury; new recommendations to minimise risk. Drug Safety Update. 10 de abril de 2025.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant) for hot flashes due to menopause. Drug Safety Communication, 12 de setembro de 2024, atualizada em dezembro de 2024 com alerta em destaque (boxed warning); Contemporary OB/GYN. FDA updates warning for liver injury due to fezolinetant. 17 de dezembro de 2024.
- Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, et al. Elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: OASIS 1 and 2 randomized clinical trials. JAMA. 2024;332(16):1343-1354. doi:10.1001/jama.2024.14618; U.S. Food and Drug Administration. Drug Trials Snapshots: Lynkuet. 24 de outubro de 2025; Cardoso F, et al. Elinzanetant for vasomotor symptoms from endocrine therapy for breast cancer (OASIS 4). N Engl J Med. 2025.
- The 2023 nonhormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2023;30(6):573-590. doi:10.1097/GME.0000000000002200.
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